Зодак для детей сколько капель

Зодак и Зодак экспресс – инструкция по применению (капли, таблетки, сироп), аналоги, отзывы, цена. Особенности применения препарата у детей. Когда можно, а когда нельзя принимать Зодак от аллергии

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке имеется две разновидности препарата – это Зодак и Зодак Экспресс. Данные разновидности имеют весьма существенное отличие друг от друга, которое на первый взгляд может казаться незначительным.

Итак, в состав всех лекарственных форм Зодака в качестве активного вещества входит цетиризин, а в Зодак Экспресс – левоцетиризин. На первый взгляд может показаться, что вещества цетиризин и левоцетиризин не слишком отличаются друг от друга, поскольку второе является разновидностью первого. С позиции формальной логики это действительно так, но на практике это в корне неверно, поскольку свойства цетиризина и левоцетиризина отличаются друг от друга довольно существенно. Рассмотрим подробно отличия цетиризина от левоцетиризина.

Итак, цетиризин является типичным органическим соединением, имеющим определенную конфигурацию в пространстве. Дело в том, что органические вещества не плоские, как на химической формуле на бумаге, они объемны и имеют определенную ориентацию в пространстве. Например, молекула глюкозы может иметь ориентацию в пространстве в виде длинной цепи, по бокам которой в разные стороны отходят углеродные группы и кислород. Данная цепь может соединяться своими конечными атомами, образуя шестиугольную округлую конструкцию. В этой конструкции углеродные группы и кислород отходят вверх и вниз относительно расположения цепи. Точно также и молекула цетиризина имеет свою определенную и довольно причудливую конфигурацию в пространстве (см. рисунок 1).


Рисунок 1 – Модель молекулы цетиризина.

У молекулы цетиризина имеется длинная цепь и два отходящих в разные стороны циклических участка (шестиугольные кольца). На одном из циклических участков молекулы имеется мощная группа СООН, которая, по сути, и определяет активность всего соединения. Данная группа СООН может располагаться справа или слева относительно цепи. Соответственно, при расположении СООН справа говорят о правовращающем изомере цетиризина (R-форма), а наличие СООН слева – это левовращающий изомер (L-форма). В растворе обычно содержится смесь R- и L-форм цетиризина в равных количествах. Но терапевтической активностью обладает только R-форма цетиризина, вследствие чего из всего вещества, находящегося в таблетке или растворе, «работает» только половина.

Левоцетиризин представляет собой раствор только R-форм цетиризина, очищенный от L-форм. Поэтому левоцетиризин обладает гораздо более мощной терапевтической активностью и действием по сравнению с цетиризином, в котором только половина «работающих» молекул. Именно в этом заключается принципиальное отличие между цетиризином и левоцетиризином и, соответственно, между Зодаком и Зодаком Экспресс. То есть, Зодак Экспресс обладает большей эффективностью, чем Зодак.

Зодак Экспресс выпускается в единственной лекарственной форме – таблетки для приема внутрь. А Зодак выпускается в трех следующих лекарственных формах:

  • Таблетки для приема внутрь;
  • Капли для приема внутрь;
  • Сироп для приема внутрь.

Как было указано выше, все три формы Зодака в качестве активного вещества содержат цетиризин, а Зодак Экспресс – левоцетиризин.

Таблетки Зодак покрыты оболочкой белого цвета, имеют продолговатую форму и риску для деления на половинки с одной стороны. Выпускаются в упаковках по 7, 10, 30, 60, 90 или 100 таблеток.

Капли и сироп для приема внутрь представляют собой прозрачный раствор, окрашенный в светло-желтый цвет или бесцветный. Капли выпускаются во флаконах объемом 20 мл, снабженных специальной капельницей для удобного отмеривания необходимого количества раствора. Сироп выпускается во флаконах объемом 100 мл с мерной ложкой.

Таблетки Зодак Экспресс имеют двояковыпуклую продолговатую форму, покрыты белой оболочкой и снабжены гравировкой в виде буквы «е» на одной стороне. Выпускаются в упаковках по 7, 20 или 28 таблеток.

Зодак Экспресс выпускается в единственной дозировке – 5 мг активного вещества в каждой таблетке.

Таблетки, сироп и капли Зодак также выпускаются в одной дозировке. Так, таблетки содержат по 10 мг цетиризина, капли – 10 мг/мл, а сироп – 5 мг/5 мл.

Зодак и Зодак Экспресс оказывают одинаковое по типу терапевтическое действие, но у второй разновидности препарата оно более выраженное и мощное. Так, обе разновидности Зодака являются блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, и поэтому также часто называются просто гистаминоблокаторами или антигистаминными средствами.

Это означает, что разновидности Зодака блокируют работу гистаминовых рецепторов, из-за чего гистамин не может с ними связываться и вызывать каскад биохимических реакций, обуславливающих проявления аллергических реакций, такие, как отек, зуд, краснота, высыпания и т. д. Дело в том, что, в независимости от типа аллергии, конечным этапом в развитии ее клинических проявлений является именно гистамин. Ведь любой аллерген, попав в организм, вызывает каскад реакций, которые приводят к выработке и выбросу большого количества гистамина в ткани и кровоток. А далее именно гистамин, провоцируя другие каскады биохимических реакций, приводит к образованию отека, зуда кожи, высыпаниям, расширению кровеносных сосудов и т. д.

То есть именно гистамин является веществом, обуславливающим развитие различных проявлений аллергических реакций вне зависимости от их причины. Но гистамин может спровоцировать симптомы аллергии только тогда, когда свяжется с гистаминовыми рецепторами на определенных клетках. Если данные рецепторы заблокировать, то гистамин не сможет связаться с ними и не спровоцирует развитие проявлений аллергических реакций. Зодак, блокируя гистаминовые рецепторы, не дает гистамину с ними связываться, что предотвращает развитие проявлений аллергии.

Через 2 – 3 дня после выработки гистамин разрушается, и аллергическая реакция, по сути, полностью прекращается. Если после этого в организм снова не попадает аллерген, то аллергическая реакция уже не станет развиваться.

Таким образом, Зодак является мощным противоаллергическим средством, которое профилактирует и облегчает течение уже развившихся аллергических реакций, снимая зуд, уменьшая отек и выраженность высыпаний на коже. В рекомендованных терапевтических дозировках препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому его можно принимать работающим или учащимся. Кроме того, важным достоинством Зодака является отсутствие привыкания к препарату даже на фоне длительного курсового приема.

Действие препарата проявляется через 20 – 60 минут после приема и продолжается в течение суток.

Таблетки можно принимать вне зависимости от еды, то есть в любое удобное время. Целую или половину таблетки следует проглатывать без разжевывания, раскусывания или измельчения иными способом, а запивая чистой негазированной водой.

При любом виде аллергической реакции Зодак применяют в одних и тех же одинаковых дозировках, которые отличаются только для людей различного возраста. Так, подросткам старше 12 лет и взрослым рекомендуется принимать Зодак по 10 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки. Детям в возрасте 6 – 12 лет дают либо по 1 таблетке (10 мг) по одному разу в день, либо по 1/2 таблетки (5 мг) по 2 раза в день, в утренние и вечерние часы. Детям младше 6 лет Зодак в таблетках давать не следует, поскольку их невозможно точно дозировать. Для детей младше 6 лет рекомендуется предпочесть сироп или капли.

Таблетки Зодака желательно принимать в одно и то же время каждый день. Если случайно был пропущен прием очередной таблетки препарата, то следует немедленно выпить ее, как только появится такая возможность. Однако если после пропуска очередной таблетки прошли почти сутки и приближается время приема следующей дозы препарата, то следует принять только одну таблетку, не увеличивая дозировку вдвое.

Людям, страдающим почечной недостаточностью, следует корректировать дозировку Зодака на основании значения клиренса креатинина (КК), определенного по пробе Реберга или вычисленного по следующей формуле:

КК (клиренс креатинина) = концентрация креатинина в сыворотке крови мг/дл ((140-возраст в годах)*масса тела в кг)/72

По данной формуле вычисляется клиренс креатинина для мужчин. Для вычисления КК для женщин необходимо просто умножить значение, полученное по данной формуле, на 0,85.

Дозировки Зодака для людей любого возраста, страдающих почечной недостаточностью, в зависимости от величины клиренса креатинина следующие:

  • КК больше 80 мл/мин – принимать Зодак в стандартной дозировке по 10 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки ежедневно;
  • КК 50 – 79 мл/мин – принимать Зодак по 5 мг (1/2 таблетки) по 2 раза в сутки, утром и вечером ежедневно;
  • КК 30 – 49 мл/мин – принимать Зодак по 5 мг (1/2 таблетки) по одному разу в сутки ежедневно;
  • КК 10 – 29 мл/мин – принимать Зодак по 5 мг (1/2 таблетки) по одному разу в сутки через день;
  • КК менее 10 мл/мин – принимать Зодак нельзя.

При наличии нарушений работы печени Зодак следует принимать в обычных, стандартных дозировках. Если же пациент плохо переносит стандартные дозировки, то следует уменьшить их вдвое и принимать по 5 мг (1/2 таблетки) по одному разу в сутки.

Люди пожилого возраста (старше 65 лет), не страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать Зодак в обычной дозировке, то есть по 10 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки. Если же пожилой человек страдает почечной или печеночной недостаточностью, то дозировка устанавливается по правилам, действующим для данных заболеваний. То есть, при печеночной недостаточности у пожилого человека дозировка Зодака либо остается стандартной, либо уменьшается в два раза при плохой переносимости лекарства. При почечной недостаточности у пожилого человека дозировка устанавливается на основании значения клиренса креатинина.

Длительность применения препарата варьируется в зависимости от скорости исчезновения симптомов аллергии и может составлять от нескольких дней до месяцев.

Капли предназначены для применения у детей с возраста 1 года и взрослых. Капли можно пить вне зависимости от еды, то есть в любое удобное время. Перед приемом следует растворять капли в чистой негазированной воде, а не проглатывать в чистом виде. Для этого необходимо налить в небольшую емкость (например, рюмку, столовую ложку и т. д.) воду и прямо в нее отмерить нужное количество капель.

При дозировании препарата нужно помнить, что 20 капель примерно соответствуют 1 мл, а поскольку концентрация раствора равна 10 мг/мл, значит в 20 каплях содержится 10 мг активного вещества. Именно исходя из соотношения 10 мг активного вещества в 20 каплях, производится пересчет миллиграммов препарата, необходимого для приема, в количество капель.

Например, человеку необходимо принимать по 7,5 мг Зодака. Для расчета, сколько это будет в каплях составляем пропорцию:
10 мг – 20 капель
7,5 мг – Х капель, откуда Х = 20 * 75/10 = 15 капель

Подставив в данную пропорцию во вторую (нижнюю) строку свои значения, можно вычислить, скольким каплям соответствует любое количество активного вещества.

Дозировка Зодака одинакова при различных видах аллергических реакций и заболеваний, и отличается только для людей различного возраста. Так, капли Зодак следует принимать в следующих дозировках в зависимости от возраста:

  • Дети в возрасте 1 – 2 года – принимать по 2,5 мг (5 капель) по 2 раза в сутки;
  • Дети в возрасте 2 – 6 лет – принимать по 5 мг (10 капель) по одному разу в сутки или по 2,5 мг (5 капель) по 2 раза в день;
  • Дети в возрасте 6 – 12 лет – принимать по 10 мг (20 капель) по одному разу в сутки или по 5 мг (10 капель) по два раза в день;
  • Подростки старше 12 лет и взрослые – принимать по 10 мг (20 капель) по одному разу в сутки.

Принимать капли Зодак лучше в вечерние часы. Если же назначен прием капель дважды в день, то следует принимать их утром и вечером.

Пожилые люди (старше 65 лет) должны принимать капли Зодак в обычных взрослых дозировках, если они не страдают почечной или печеночной недостаточностью.

Люди, страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать капли Зодак в половинной от соответствующей возрасту дозировке.

Длительность применения Зодака определяется скоростью исчезновения симптомов аллергии и устранения причинного фактора. Поэтому при разовой аллергической реакции препарат принимают до исчезновения симптомов в течение нескольких дней, а при тяжелых заболеваниях аллергической природы делают это на протяжении недель или даже месяцев.

Капли Зодак выпускаются во флаконах, снабженных крышкой с устройством безопасности, которое не позволяет открывать его детям. Для открытия флакона нужно сильно нажать на крышку вниз и повернуть ее против часовой стрелки. Закрывание флакона производится простым завинчиванием крышки по часовой стрелке.

Сироп можно принимать вне зависимости от еды, в любое удобное время. Данная лекарственная форма предназначена для применения для взрослых и детей старше 2 лет.

Читайте также:  Клион д 100 вагинальные таблетки

Отмеривание необходимого количества препарата производится специальной ложечкой, прилагающейся к флакону с сиропом. Для этого в ложку наливают сироп до отметки и выпивают его в чистом виде, при необходимости запивая водой или иным негазированным напитком (например, компотом, чаем и т. д.).

Дозировка сиропа Зодак одинакова при различных видах аллергических реакций и заболеваний, и отличается только для людей различного возраста. Так, сироп Зодак следует принимать в следующих дозировках в зависимости от возраста:

  • Дети в возрасте 2 – 6 лет – принимать по 5 мг (1 мерная ложка) по одному разу в сутки или по 2,5 мг (1/2 мерной ложки) по два раза в день, утром и вечером;
  • Дети в возрасте 6 – 12 лет – принимать по 10 мг (2 мерные ложки) по одному разу в сутки или по 5 мг (1 мерная ложка) по два раза в день, утром и вечером;
  • Подростки старше 12 лет и взрослые – принимать по 10 мг (2 мерные ложки) по одному разу в сутки.

Пожилые люди (старше 65 лет), не страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать сироп Зодак в обычной дозировке для взрослых.

Люди, страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать сироп в половинной для своего возраста дозировке.

Длительность курса терапии сиропом Зодак варьируется и зависит от скорости исчезновения симптомов аллергии и нормализации состояния. Так, при разовой аллергической реакции сироп применяют несколько дней до полного исчезновения симптоматики. Если же аллерген действует постоянно (например, пыльца растений в течение всего теплого времени года), или человек страдает тяжелым заболеванием аллергической природы, то сироп принимают длительно, на протяжении недель или даже месяцев.

Сироп Зодак выпускается во флаконах, снабженных крышками с устройствами безопасности, которые предохраняют их от случайного открывания детьми. Для открытия такой крышки нужно сильно надавить ее вниз и в таком положении повернуть против часовой стрелки. Для закрытия флакона крышку нужно просто тщательно завинтить по часовой стрелке.

Таблетки предназначены для применения детьми с 6 лет и взрослыми. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды. Препарат можно принимать вне зависимости от еды, то есть в любое удобное время. Желательно каждый день принимать таблетки Зодак Экспресс в одно и то же время в вечерние часы.

Дозировка для детей старше 6 лет и взрослых при различных видах аллергии одинакова и составляет 5 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки.

Пожилые люди старше 65 лет, не страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать Зодак Экспресс в обычной дозировке, то есть по одной таблетке по одному разу в сутки ежедневно.

Люди любого возраста, страдающие печеночной недостаточностью, также могут принимать Зодак Экспресс в обычной дозировке. Но если человек страдает почечной и печеночной недостаточностью одновременно, то дозировку следует корректировать по правилам, принятым для почечной недостаточности.

При почечной недостаточности дозировка Зодак Экспресс зависит от клиренса креатинина, который определяется по пробе Реберга или вычисляется по следующей формуле:

КК (клиренс креатинина) = концентрация креатинина в сыворотке крови мг/дл ((140-возраст в годах)*масса тела в кг)/72

Данная формула позволяет вычислить клиренс креатинина для мужчин. Чтобы вычислить значение КК для женщин, необходимо число, полученное по данной формуле, умножить на 0, 85.

Дозировки Зодак Экспресс для людей, страдающих почечной недостаточностью, в зависимости от клиренса креатинина следующие:

  • КК более 50 мл/мин – принимать по 5 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки ежедневно;
  • КК 30 – 49 мл/мин – принимать по 5 мг (1 таблетка) по одному разу в сутки через день;
  • КК менее 30 мл/мин – принимать по мг (1 таблетка) по одному разу в сутки через каждые два дня.

Детям с нарушениями работы почек дозировку подбирают индивидуально, основываясь на приведенных выше взрослых дозах в зависимости от значения КК.

Длительность применения таблеток Зодак Экспресс может быть различной и определяется скоростью исчезновения симптомов аллергической реакции. Например, при разовых аллергических проявлениях Зодак Экспресс принимают в течение нескольких дней до исчезновения симптомов, после чего прекращают. Если аллергическая реакция через некоторое время развивается снова, то прием Зодак Экспресс также возобновляют и продолжают до исчезновения симптоматики. Если же Зодак Экспресс применяется для терапии тяжелых аллергических заболеваний или круглогодичных аллергий, то препарат можно принимать непрерывно до полугода.

Не рекомендуется на фоне применения Зодака или Зодака Экспресс употреблять алкогольные напитки из-за высокого риска угнетения центральной нервной системы.

Капли Зодак не содержат сахара, поэтому их могут принимать люди, страдающие сахарным диабетом. Сироп содержит 1,5 г сорбитола в одной мерной ложке (5 мл), что соответствует 0,25 ХЕ.

Во время длительного периода приема Зодака необходимо время от времени делать общий анализ крови и определять активность АсАТ и АлАТ. Если показатели слишком сильно отличаются от нормы, то прием Зодака следует прекратить.

У чувствительных людей Зодак или Зодак Экспресс может усиливать влияние алкоголя на ЦНС, хотя в экспериментах было показано, что ни цетиризин, ли левоцетиризин не повышают выраженность воздействия этилового спирта на ЦНС.

Зодак в форме капель разрешен к применению детям с возраста одного года. Сироп Зодак можно давать детям с двух лет, а таблетки только с 6 лет. Если ребенок научился проглатывать таблетки и риск подавливания низок, то можно давать обычный Зодак в таблетированной форме с двухлетнего возраста. Однако лучше воздержаться от применения таблеток для детей 2 – 6 лет, предпочтя сироп или капли. Таблетки Зодак Экспресс строго противопоказаны до 6 лет.

Это означает, что ребенку в возрасте 1 – 2 лет необходимо давать Зодак только в форме капель. Ребенку в возрасте 2 – 6 лет можно давать препарат в форме капель или сиропа. В данном случае выбор лекарственной формы определяется, главным образом, вкусовыми пристрастиями ребенка. Например, если ребенок спокойно и без отказов принимает капли или сироп, то ему следует давать Зодак именно в этой форме.

Ребенку старше 6 лет можно давать Зодак в любой форме – таблетки, капли или сироп. В данном случае выбор лекарственной формы также определяется предпочтениями ребенка и особенностями функционирования его ЖКТ. Если ребенок хорошо глотает таблетки, и они не вызывают тошноты или иных неприятных симптомов со стороны ЖКТ, то можно давать ему препарат в этой лекарственной форме. Если же малышу трудно глотать таблетки, то следует давать ему Зодак в форме сиропа или капель.

Новорожденным детям младше годика можно давать Зодак в форме капель, несмотря на то, что в официальной инструкции указано принимать препарат только с 1 года, поскольку лекарство достаточно безопасное. Однако это делать следует только при необходимости и с соблюдением осторожности, поскольку у младенцев Зодак сильно угнетает ЦНС, провоцируя апноэ. Поэтому в течение всего периода применения Зодака у ребенка младше года следует контролировать его дыхание, сердцебиение и общее состояние. Если состояние ребенка ухудшится или у него появится отек через несколько часов после приема капель, то препарат немедленно отменяют.

Опытные педиатры рекомендуют грудным детям не давать капли внутрь, подмешивая в молоко, воду или смеси, а закапывать в нос. При таком способе применения капель уменьшается риск развития побочных эффектов, а сила действия вполне достаточна для купирования проявлений аллергической реакции. Педиатры рекомендуют закапывать по одной капле раствора Зодака в каждый носовой ход по два раза в день.

Если же родители решили давать капли Зодак внутрь, то следует соблюдать следующие дозировки, установленные для детей разного возраста:

  • Дети младше 3 месяцев – давать по 2 капли по одному разу в день;
  • Дети 3 – 6 месяцев – давать по 3 – 4 капли по одному разу в сутки;
  • Дети 6 – 12 месяцев – давать по 5 капель по одному разу в сутки.

Капли оптимально подмешивать в детское питание или молоко в самом начале кормления. Для этого из общего объема пищи, приготовленного на кормление, откладывают 5 – 10 мл, в него подмешивают капли и дают съесть ребенку в первую очередь. Когда малыш съест первую порцию пищи с лекарством, ему дают весь остальной объем смеси или молока.

Таблетки, сироп или капли можно принимать вне зависимости от еды, то есть в любое удобное время. Оптимально давать Зодак детям в вечерние часы. Если же необходимо принимать препарат дважды в сутки, то это следует делать утром и вечером.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды. Капли перед приемом растворяют с небольшом объеме воды, а сироп выпивают в чистом виде.

Дозировка Зодака для детей определяется исключительно их возрастом и не зависит от типа или тяжести течения аллергии. Дозировки различных форм препаратов для детей разного возраста приведены в таблице.

Возраст ребенка Дозировка капель Зодак Дозировка сиропа Зодак Дозировка таблеток Зодак Дозировка Зодак Экспресс
1 – 2 года По 5 капель по 2 раза в сутки Не применять Не применять Не применять
2 – 6 лет По 10 капель по одному разу в сутки или по 5 капель по два раза в день По 1 мерной ложке сиропа по 1 разу в сутки или по 1/2 мерной ложки по 2 раза в день По 1/2 таблетки по 1 разу в сутки Не применять
6 – 12 лет По 20 капель по одному разу в сутки или по 10 капель по два раза день По 2 мерные ложки сиропа по одному разу в день или по 1 мерной ложке по два раза в сутки По 1 таблетке по одному разу в сутки или по 1/2 таблетки по 2 раза в день По 1 таблетке по одному разу в сутки
Старше 12 лет По 20 капель по одному разу в сутки По 2 мерные ложки сиропа по одному разу в день По 1 таблетке по одному разу в сутки По 1 таблетке по одному разу в сутки

Детям, страдающим почечной недостаточностью, следует уменьшать рекомендованную возрастную дозировку в два раза. Детям, страдающим печеночной недостаточностью, дозировку Зодака подбирают индивидуально, при необходимости уменьшая ее в два раза относительно стандартной для их возраста.

Зодак и Зодак Экспресс могут вызывать одинаковые следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1.Желудочно-кишечный тракт:

  • Сухость во рту;
  • Симптомы диспепсии (метеоризм, изжога, отрыжка, запоры, поносы и т. д.);
  • Боль в животе;
  • Тошнота;
  • Гепатит;
  • Извращение вкуса;
  • Анорексия;
  • Отек и воспаление языка;
  • Повышенное слюноотделение;
  • Жажда;
  • Рвота;
  • Ректальное кровотечение.

2.Центральная нервная система:

  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Сонливость;
  • Утомляемость;
  • Возбуждение;
  • Мигрень;
  • Агрессия;
  • Галлюцинации;
  • Депрессия;
  • Спутанность сознания;
  • Суицидальные мысли;
  • Судороги;
  • Парестезии (ощущение бегания «мурашек», онемение конечностей и т. д.);
  • Дискинезия (нарушение моторики внутренних органов, например, желчных протоков);
  • Дистония;
  • Обмороки;
  • Тремор;
  • Тики;
  • Нарушение памяти;
  • Атаксия;
  • Гиперкинез;
  • Дисфония (потеря голоса);
  • Миелит;
  • Паралич;
  • Птоз.

3.Аллергические реакции:

  • Высыпания на коже;
  • Ангионевротический отек;
  • Крапивница;
  • Зуд кожи.

4.Сердечно-сосудистая система:

  • Сердцебиение;
  • Тахикардия (пульс чаще 70 ударов в минуту);
  • Артериальная гипертензия;
  • Сердечная недостаточность.

5.Дыхательная система:

  • Одышка;
  • Ринит;
  • Фарингит;
  • Носовое кровотечение;
  • Полипы в носу;
  • Кашель;
  • Синусит;
  • Бронхит;
  • Бронхоспазм;
  • Увеличение продукции мокроты в бронхах.

6.Кожа, мягкие ткани и кости:

  • Миалгия (боли в мышцах);
  • Артралгия (боль в суставах);
  • Артрит;
  • Артроз;
  • Боль в спине;
  • Мышечная слабость;
  • Сухость кожи;
  • Сыпь;
  • Фурункулез;
  • Дерматит;
  • Экзема;
  • Гиперкератоз;
  • Эритема;
  • Усиленное потоотделение;
  • Алопеция (облысение);
  • Гипертрихоз (избыточный рост волос);
  • Себорея;
  • Фотосенсибилизация.

7.Органы чувств:

  • Нарушения зрения (нечеткость, двоение в глазах);
  • Боль в глазах;
  • Глаукома;
  • Сухость глаз;
  • Кровоизлияние в глаз;
  • Ухудшение слуха;
  • Шум в ушах;
  • Глухота;
  • Нарушение обоняния;
  • Извращение вкуса.

8.Мочеполовая система:

  • Периферические отеки;
  • Энурез (недержание мочи);
  • Задержка мочеиспускания;
  • Кровь в моче;
  • Полиурия (выделение более 2 л мочи в сутки);
  • Снижение либидо;
  • Боли при менструациях;
  • Межменструальные кровотечения;
  • Маточное кровотечение;
  • Вагинит;
  • Боль в молочных железах.

9.Другие:

  • Вертиго;
  • Увеличение массы тела;
  • Усиление аппетита;
  • Увеличение активности АсАТ, АлАТ, ЩФ и ГГТ;
  • Увеличение концентрации билирубина в крови;
  • Астения;
  • Тромбоцитопения (количество тромбоцитов в крови ниже нормы);
  • Недомогание;
  • Лихорадка;
  • Озноб;
  • Приливы;
  • Обезвоживание;
  • Лимфаденопатия;
  • Гемолитическая анемия.

Как правило, Зодак хорошо переносится, а побочные эффекты возникают очень редко и являются преходящими, то есть вскоре после отмены препарата полностью проходят.

Читайте также:  Силуэт свечи инструкция по применению

На отечественном фармацевтическом рынке у Зодака имеется две разновидности препаратов-аналогов – это синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами Зодака являются препараты, которые в качестве активного вещества также содержат цетиризин, а Зодака Экспресс, соответственно, содержащие левоцетиризин. Аналогами Зодака и Зодака Экспресс являются все антигистаминные препараты, содержащие другие активные вещества, но обладающие максимально сходным спектром терапевтической активности. А поскольку Зодак относится ко II поколению антигистаминных препаратов, то его аналогами будут являться другие лекарства, относящиеся в этому поколению.
Синонимы Зодака и Зодака Экспресс приведены в таблице.

Синонимы Зодак Синонимы Зодак Экспресс
Алерза таблетки Алерсэт-Л таблетки
Аллертек таблетки Гленцет таблетки
Зинцет таблетки и сироп Зенаро таблетки
Зетринал сироп и таблетки Зодак Экспресс таблетки
Зиртек таблетки и капли Ксизал таблетки и капли
Летизен таблетки и раствор для приема внутрь Левоцетиризин-Тева таблетки
Парлазин капли и таблетки Супрастинекс таблетки и капли
Цетиризин таблетки, сироп, капли Цезера таблетки
Цетрин таблетки и сироп Эльцет таблетки

Аналогами Зодака и Зодака Экспресс являются следующие антигистаминные препараты:

  • Алерприв таблетки;
  • Аллерфекс таблетки;
  • Бексист-сановель таблетки;
  • Гифаст таблетки;
  • Динокс таблетки;
  • Кестин сироп и таблетки;
  • Клаллергин таблетки;
  • Кларготил сироп и таблетки;
  • Кларидол таблетки и сироп;
  • Кларисенс таблетки и сироп;
  • Кларитин таблетки и сироп;
  • Кларифер таблетки;
  • Кларотадин таблетки и сироп;
  • Ломилан таблетки и суспензия для приема внутрь;
  • Ломилан Соло таблетки для рассасывания;
  • ЛораГексал таблетки;
  • Лоратадин таблетки и сироп;
  • Лотарен суппозитории ректальные;
  • Перитол сироп и таблетки;
  • Рапидо капсулы;
  • Семпрекс капсулы;
  • Телфадин таблетки;
  • Телфаст таблетки;
  • Фексадин таблетки;
  • Фексо таблетки;
  • Фексофаст таблетки;
  • Фексофенадин таблетки;
  • Фенистил капли, капсулы и гель;
  • Эролин таблетки и сироп.

Подавляющее большинство отзывов о Зодаке положительные – (более 85%), что обусловлено высокой эффективность и хорошей переносимостью препарата. В отзывах указывается, что препарат эффективно и быстро купирует проявления аллергических реакций, возникших в ответ на действие различных раздражителей, в том числе укусов насекомых. Родители, применявшие Зодак для лечения аллергических реакций у детей, также в большинстве случаев оставались довольны результатом.

Отрицательные отзывы о Зодаке немногочисленны и, как правило, обусловлены неэффективностью препарата в данном конкретном случае. Имеется также небольшая категория отрицательных отзывов, оставленная людьми, которым Зодак помог устранить проблему, но они недовольны стоимостью препарата.

Зодак и Зиртек являются препаратами-синонимами, то есть содержат одно и то же активное вещество. Оба препарата производятся серьезными фармацевтическими концернами, которые следят за качеством продукции. Поэтому между Зодаком и Зиртеком нет различий в эффективности, качестве и частоте развития побочных эффектов. Фактически единственным отличием препаратов является цена, которая у Зиртека существенно выше.

Это означает, что если стоимость не играет большой роли, то можно выбрать любой препарат, который по субъективным причинам нравится больше. Если же цена является значимым фактором, то стоит выбрать более дешевый Зодак.
Подробнее о препарате Зиртек

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Капли «Зодак» — это лекарство против аллергии, которое подходит для детей с первого года жизни. Препарат эффективно снимает зуд, раздражение и отечность, не накапливается в организме. Правильное применение очень редко вызывает побочные эффекты. Инструкция по применению «Зодак» для детей поможет определить правильную дозировку и эффективно устранить симптомы аллергии у малыша.

Капли «Зодак» облегчают течение аллергии, позволяют произвести профилактику появления симптомов, снимают спазмы слизистых тканей, помогают быстро снять отеки. Действие лекарства проявляется уже в течение 30-60 минут после использования. Накапливающийся эффект позволяет употреблять препарат до полного улучшения самочувствия. Период полувыведения лекарства — 10 часов с момента приема. Препарат выпускает фармацевтическая компания «Зентива», производство — Чехия.

Основное действующее вещество — цетиризин дигидрохлорид, являющийся блокатором Н1-гистаминовых рецепторов 2-го поколения. За счет использования этого вещества препарат более эффективен и безопасен для детей, чем антигистаминные средства 1-го поколения.

  • глицерол;
  • пропиленгликоль;
  • натрия сахаринат дигидрат;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • ледяная уксусная кислота;
  • очищенная вода.

Вспомогательные лекарственные вещества помогают продлить срок хранения, способствуют увеличению эффективности действия активного вещества и созданию удобной лекарственной формы в виде капель.

Капли «Зодак» выпускаются во флаконах темно-коричневого стекла объемом в 20 мл с дозатором-капельницей. Флакон помещается в картонную пачку. Капли прозрачные, бесцветные или светло-желтого оттенка. Крышка флакона снабжена механизмом защиты от вскрытия детьми. Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. Для закрытия флакона нужно закрутить крышку по часовой стрелке. Существуют и другие формы выпуска препарата «Зодак» — это таблетки и сироп.

Капли «Зодак» для детей (инструкция в упаковке) назначает врач после проведения медицинской диагностики. Лекарство применяется при аллергических состояниях сезонного характера (например, весной во время цветения растений) либо при аллергии постоянного характера (круглогодичный контакт с аллергеном).

Показаниями для назначения являются:

  • аллергический ринит — чихание, зуд в носу, отделение слизи из носовых проходов;
  • аллергический конъюнктивит — покраснение слизистой оболочки глаз, слезотечение, зуд;
  • аллергическая сыпь, проявляющаяся в виде крапивницы, дерматита, экземы;
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • отек Квинке.

Находящаяся в упаковке инструкция к «Зодак» для детей включает следующие противопоказания для применения:

  • детский возраст до 1 года;
  • тяжелая форма почечной недостаточности;
  • непереносимость галактозы;
  • недостаточность лактазы;
  • чувствительность к определенным компонентам препарата;
  • бронхоспазмы, сопровождаемые кашлем;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Капли для детей «Зодак» можно принимать в любое удобное время, однако при однократном применении в течение дня педиатры советуют давать капли ребенку в вечернее время. Если капли принимаются двукратно в течение дня, то время приема лекарства — утро и вечер. Стандартный срок лечения каплями «Зодак» составляет 7-10 дней. Период применения лекарства может быть скорректирован врачом. Дозировка зависит от возраста:

Детский возраст Дозировка в каплях Сколько раз в день принимать
1-2 года 5 2
2-6 лет 10 1
6-12 лет 20 1
Старше 12 лет 20 1

Капли необходимо растворить в небольшом количестве воды, которое ребенок сможет выпить за один прием. Самым маленьким пациентам лекарство растворяют в ложке.

Производитель не рекомендует употреблять это лекарство детям до года. Недаром в списке противопоказаний значится детский возраст до 1 года. Лекарство может угнетать центральную нервную систему, чем провоцирует затруднение дыхания у ребенка. Однако риск негативного воздействия на нервную систему очень мал, поэтому зачастую педиатры все же назначают эти капли младенцам при условии, что потенциальная польза от приема лекарства превышает возможный вред. Капли «Зодак» детям до года назначаются при условии постоянного контроля за состоянием малыша (дыхание, сердцебиение). При обнаружении любых негативных проявлений препарат отменяют.

При применении у младенцев лекарство либо подмешивается к первой порции детского питания, либо закапывается в носовые проходы. Сколько капель «Зодак» давать ребенку до года:

Детский возраст Дозировка в каплях Сколько раз в день принимать
До 3 месяцев 2 1
От 3 до 6 месяцев 3-4 1
От 6 до 12 месяцев 5 1

Инструкция по применению капель «Зодак» детям указывает на возможное возникновение следующих побочных эффектов:

  • сухость во рту;
  • одышка;
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • утомляемость;
  • сонливость;
  • лекарственный фарингит;
  • диарея.

Побочные эффекты возникают редко и состояние полностью нормализуется после отмены препарата.

При значительном превышении дозы лекарственного препарата (в 5 и более раз) наступает клинически значимая передозировка. Поэтому важно внимательно изучить инструкцию и записать рекомендации врача, чтобы знать, сколько капель «Зодак» детям принимать безопасно. Симптомы передозировки следующие.

Со стороны центральной нервной системы:

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

Наблюдается также тахикардия (учащение пульса) и задержка мочеиспускания.

Обязательным действием при передозировке является незамедлительное промывание желудка. Необходимо вызвать рвоту, после чего дать больному активированный уголь или иной сорбент.

В соответствии с клиническими исследованиями, негативного взаимодействия цетиризина с другими лекарственными препаратами выявлено не было. Но стоит помнить, что без назначения врача сочетать прием нескольких лекарственных препаратов у детей нельзя. Прежде чем давать малышу другие лекарства в сочетании с каплями «Зодак», посоветуйтесь с педиатром.

Хранить препарат необходимо в защищенном от детей, темном прохладном месте при температуре не выше 20 градусов. Срок хранения составляет 3 года с даты производства. По истечении срока годности лекарство необходимо утилизировать, применять его небезопасно.

Цена препарата варьируется от 180 до 250 рублей. Средняя стоимость — 205 рублей.

источник

◊ Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл (20 капель)
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 ч.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.

В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

C max достигается примерно через 30-60 мин и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как C max и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.

Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Величина V d составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

T 1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т 1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК 1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т 1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Читайте также:  Срок годности тетрациклиновой мази для глаз

Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T 1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.

Взрослым и детям в возрасте 6 месяцев и старше для облегчения:

— назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы);

— симптомов хронической идиопатической крапивницы.

— повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК С осторожностью

— хроническая почечная недостаточность (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);

— эпилепсия и повышенная судорожная готовность;

— пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);

— пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ);

— дети в возрасте до 1 года;

— период грудного вскармливания.

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозы у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Почечная недостаточность КК
(мл/мин)
Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг 1 раз/сут
Легкая 50-79 10 мг 1 раз/сут
Средняя 30-49 5 мг 1 раз/сут
Тяжелая 10-29 5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Д етям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

Д етям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут.

Детям старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз/сут.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Данные, полученные в клинических исследованиях

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н 1 -рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061)
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1.63% 0.95%
Со стороны нервной системы
Головокружение 1.10% 0.98%
Головная боль 7.42% 8.07%
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе 0.98% 1.08%
Сухость во рту 2.09% 0.82%
Тошнота 1.07% 1.14%
Нарушения психики
Сонливость 9.63% 5%
Со стороны дыхательной системы
Фарингит 1.29% 1.34%

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294)
Со стороны пищеварительной системы
Диарея 1.0% 0.6%
Нарушения психики
Сонливость 1.8% 1.4%
Со стороны дыхательной системы
Ринит 1.4% 1.1%
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1.0% 0.3%

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.

На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, повышение массы тела.

Описание отдельных нежелательных реакций

После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.

Оповещение о побочных реакциях

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина — спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор.

Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности, исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/сут, клинически значимого взаимодействия не установлено.

Одновременное применение цетиризина с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0.5 г/л).

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с этанолом (при концентрации этанола в крови 0.5 г/л).

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Использование в педиатрии

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зодак детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):

— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

— молодой возраст матери (19 лет и моложе);

— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (1 пачка сигарет в день или более);

— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

— недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;

— при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак не следует применять при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25% до 90% концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Таблетки противопоказано применять у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат в форме капель противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности). С осторожностью следует назначать капли Зодак детям в возрасте до 1 года.

С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования).

С осторожностью следует назначать препарат в форме капель при хронической почечной недостаточности (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования).

Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток при хронических заболеваниях печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении СКФ).

источник